presión arterial

Retiran medicamento para la presión por posible impurezas cancerígenas

Telemundo

Se está retirando del mercado un medicamento para la presión arterial por contener posiblemente niveles altos de una impureza que causa cáncer, según un aviso de retiro de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA).

Lupin Pharmaceuticals Inc. emitió un retiro voluntario de sus tabletas de Irbesartan e Hidroclorotiazida a nivel de consumidor.

Un análisis reveló que ciertos lotes de API analizados estaban por encima del límite de especificación para la impureza, N-nitrosoirbesartan, un probable carcinógeno humano (una sustancia que podría causar cáncer) según los resultados de las pruebas de laboratorio.

Por precaución, Lupin está retirando del mercado todos los lotes de Irbesartan Tablets USP de 75 mg, 150 mg y 300 mg y de Irbesartan e Hydrochlorothiazide Tablets USP, 150 mg/12,5 mg y 300 mg/12,5 mg en los Estados Unidos.

Las tabletas de Irbesartan USP, 75 mg, 150 mg y 300 mg, se empaquetan en frascos de 30 y 90 unidades y se distribuyeron en todo el país en los Estados Unidos a mayoristas, cadenas de medicamentos, farmacias de pedidos por correo y supermercados.

Las tabletas de irbesartan e hidroclorotiazida USP, 150 mg / 12,5 mg y 300 mg / 12,5 mg, se empaquetan en frascos de 30 y 90 unidades y se distribuyeron en todo el país en los Estados Unidos a mayoristas, cadenas de medicamentos, farmacias de venta por correo y supermercados.

Lupin Pharmaceuticals Inc. está notificando a sus mayoristas, distribuidores, cadenas de medicamentos, farmacias de pedidos por correo y supermercados por teléfono y mediante notificación de retiro del mercado, y está haciendo los arreglos para la devolución de todos los lotes de productos retirados, de acuerdo con el aviso de retiro del mercado.

Se recomienda a los pacientes que toman los medicamentos que continúen tomando sus medicamentos y que se comuniquen con su farmacéutico, médico o proveedor médico para obtener consejos sobre tratamientos alternativos.

Los consumidores, mayoristas, distribuidores y minoristas que tengan preguntas sobre este retiro del mercado deben llamar a Inmar Rx Solutions Inc. al 855-769-3988 o al 855-769-3989. Para reembolso, devuelva los lotes retirados a Inmar Rx Solutions, Inc .; el número de lote se encuentra en el lateral de la etiqueta de la botella.

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