ORLANDO, Florida - Efficient Laboratories está ampliando su retiro voluntario a nivel nacional a los consumidores para incluir doce lotes adicionales del medicamento Rompe Pecho CF, Rompe Pecho EX, Rompe Pecho MAX y Rompe Pecho DM debido a preocupaciones de contaminación microbiana.
Estos lotes se distribuyeron en 2019. Hasta la fecha, Efficient Laboratories no ha recibido informes de eventos adversos.
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En raras ocasiones, el consumo de estos lotes específicos podría provocar enfermedades.
Estos productos se utilizan para tratar los síntomas de la gripe y el resfriado común, y cada uno está empaquetado en una caja que contiene una botella del producto líquido. Los doce lotes afectados de producto Rompe Pecho se incluyen en el siguiente cuadro:
Rompe Pecho CF
- Lots: 19F88 (Exp. Jun. 2022)
- 19G164 (Exp. Jul. 2022)
Rompe Pecho DM
- Lots: 19F168 (Exp. Jun. 2022),
- 19G145 (Exp. Jul. 2022), 19G361 (Exp. Jul. 2022), 19G449 (Exp. Jul. 2022),
- 19G491 (Exp. Jul. 2022)
Rompe Pecho EX
- Lots: 19H20 (Exp. Aug. 2022), 19J98 (Exp. Sep. 2022), 19A418 (Exp. Jan. 2022),
- 19E411 (Exp. May 2022)
Rompe Pecho MAX
- Lot: 19G219 (Exp. Jul. 2022)
Los números de lote y las fechas de vencimiento se pueden encontrarse en la parte inferior de las cajas. Estos productos de Rompe Pecho se distribuyeron a nivel nacional a mayoristas y minoristas.
Local
Los consumidores que tengan Rompe Pecho EX, Rompe Pecho CF, Rompe Pecho DM o Rompe Pecho MAX de estos lotes que están siendo retirados del mercado deben dejar de usar estos productos y desecharlos. Efficient Laboratories ha notificado a sus distribuidores de estos lotes. Todos los distribuidores han confirmado que no hay ningún producto en su inventario. Además, una revisión de ciertas tiendas confirmó que tampoco había inventario a nivel minorista.
Los consumidores que tengan preguntas sobre este retiro pueden comunicarse con Efficient Laboratories por teléfono al (305) 805-3456, de lunes a viernes de 9 am a 4:30 pm EST. Los consumidores deben comunicarse con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento.
Los eventos adversos o las quejas sobre productos experimentados con el uso de este producto pueden informarse al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo postal o por fax.
- Complete y envíe el informe en línea.
- Correo ordinario o fax: descargue el formulario o llame al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario de denuncia, luego complétalo y devuélvelo a la dirección que figura en el formulario con la dirección previa, o envíelo por fax al 1-800-FDA-0178.
Este retiro del mercado se realiza con el conocimiento de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.
